纤维连接蛋白原料的质量直接决定了下游产品的功效与安全性，其质量控制涵盖 “结构 - 活性 - 安全性” 三大核心维度。在结构表征方面，通过 SDS-PAGE 电泳检测分子量（约 450kDa 的二聚体结构），利用圆二色谱分析二级结构（α- 螺旋与 β- 折叠比例），确保蛋白折叠正确；活性检测则依赖细胞生物学方法：如细胞黏附实验 —— 将原料包被培养板，观察成纤维细胞的黏附率（合格原料需使 90% 以上细胞在 2 小时内贴壁）；细胞迁移实验中，纤维连接蛋白应显著促进内皮细胞的迁徙速度（较空白组提升 50% 以上）。​

安全性检测更是严苛：内毒素含量需控制在 0.1EU/mg 以下（鲎试剂法检测），微生物限度符合《中国药典》要求（细菌总数＜10CFU/g）。对于重组来源的原料，还需检测宿主细胞残留 DNA（＜10pg/mg）和宿主蛋白残留（＜0.01%），避免引发免疫反应。每批原料出厂前，需通过 HPLC 测定纯度、ELISA 验证功能域完整性，并附具 3D 结构解析报告，确保每毫克原料都符合 “高活性、低风险” 的产业标准。